成果简介：

当前对骨关节炎的治疗包括：早期病例进行理疗、运动锻炼、使镇痛药物、关节腔内注射透明质酸类润滑剂，在一定程度上缓解骨关节炎的症状，但不能够逆转病情进展；晚期病例在全身情况能耐受手术的条件下，进行人工关节置换术，但对患者年龄、身体状况有严格要求，术后并发症较多，如感染、深静脉栓塞等，而且每例人工关节仅材料费就需要 4～6 万元。因此，临床上急需一种操作方便，再生效果显著并且稳定，可注册的产品用于软骨修复。

本成果开发出了一种医用可吸收软骨修复支架，主要用于软骨缺损区域的填充和修复，可以通过微创手术进行植入，节省医生时间，减少病人的痛苦。本研究选取甲壳素为起始原料，经脱乙酰化制备壳聚糖，并按医疗要求进行精制，成为医用级壳聚糖，然后制成医用可吸收软骨修复支架。按照《中国药典》和《GB/T 16886 医疗器械生物学评价》的要求对医用可吸收软骨修复支架进行了标准检测和初步生物学评价，具有良好的生物相容性。

可吸收软骨修复系统首先要通过甲壳素为起始原料制备医用壳聚糖，然后进一步制备成医用可吸收材料。然后按照《中国药典》和 GB/T 16886 医疗器械生物学评价的要求对制备的医用可吸收骨架进行理化性质检测和生物学检测，同时进行稳定性研究。

结果表明该产品各项指标符合标准要求，无菌、无热原、细胞毒性不大于 2级、溶血率小于 5%、无全身急性毒性、无皮内刺激反应。

应用范围：

用于软骨缺损区域的填充和修复。

推广潜力及前景分析：

目前，我国 60 岁以上老人中，有 55%的人患有骨关节炎，全国约有 1.2 亿人患有此病。随着我国人口结构老龄化，骨关节炎患者会成倍增加。该项目的应用可患者提供一种费用低、效果可靠的治疗方式，具有非常广阔的应用前景。

 

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