新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)是新生儿早期死亡的重要原因,而人体肺表面活性物质(PS)缺乏是新生儿死于NRDS的主要原因。目前已上市的肺表面活性制剂,合成PS疗效远不及天然PS。迄今上市品种的天然PS原料均为动物肺脏或其灌洗液。进口PS制剂每支(100 mg)达5000多元,国产的PS制剂珂立苏每支(70 mg3680元。抢救一个早产儿往往要花费数万元,其主要原因是生产原料动物肺脏中PS含量比较低,生产成本较高。所以,开辟新的廉价的原料来源制备PS制剂,降低生产成本扩大临床应用就显得非常重要。

创新优势:项目团队在国际上首次解决了天然肺表面活性物质药物只能用哺乳动物肺脏灌洗液作为原料的世界性难题。采用新型物料作为生产原料,原料与动物肺脏灌洗液相比,成本大幅度降低。

市场规模:据悉,在美国,每年约有2万~3万新生儿患呼吸窘迫综合征(NRDS),占妊娠数的1%。我国每年约有1600万的新生儿,NRDS的发病率大约是0.5%。预估我国每年发病婴儿约为8万人,按照2万元/人的用药费用,整个用药市场规模约为16亿元/年。

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